Амокс в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению амокса в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул амокса, взаимодействие с другими лекарствами, применение амокса (капсулы) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Амокс - 250, - 500
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы 250мг, 500мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
J01C A Пенициллины широкого спектра действия
Фарм. группа:
Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины. Код АТС J01CA04
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Твердые желатиновые капсулы цвета слоновой кости с надписью черного цвета «Plethico» размером № 2 (для дозировки 250 мг). Твердые желатиновые капсулы цвета слоновой кости с надписью черного цвета «Plethico» размером № 0 (для дозировки 500 мг). Содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до кремового цвета.

Состав амокса в капсулах

Одна капсула содержит
Бір капсуланың құрамында

Активное вещество амокса

амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину 250 мг, или амоксициллина тригидрат
250 мг амоксициллинге баламалы амоксициллин тригидраты немесе 500 мг амоксициллинге баламалы амоксициллин тригидраты, 60 млн лактобактерия споралары (20% артық)

Вспомогательные вещества в амоксе

магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), тальк очищенный, состав оболочки: желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, вода очищенная
магний стеараты, коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил-200), тазартылған тальк, қабықтың құрамы: желатин, титанның қостотығы, натрий лаурилсульфаты, поливинилпирролидон, тазартылған су

Показания к применению капсул амокса

  • инфекции дыхательных путей
  • ЛОР-инфекции (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
  • инфекции органов мочеполовой системы, включая гонорею
  • инфекции желчных путей и желчного пузыря
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (включая бактериологическое лечение хронических бактерионосителей Salmonella typhi)
  • инфекции кожи и слизистых оболочек
  • инфекции костей (остеит, остеомиелит)
  • бактериальный эндокардит
  • тыныс алу жолдарының жұқпаларында
  • ЛОР-жұқпаларда (ортаңғы отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
  • несеп-жыныс жүйесі ағзаларының жұқпаларында, созды қоса есептегенде
  • өт жолдарының және өт қалтасының жұқпаларында
  • асқазан-ішек жолының жұқпаларында (созылмалы Salmonella typhi бактериясын тасымалдаушыларды бактериологиялық емдеуді қосқанда)
  • тері мен шырышты қабықтардың жұқпаларында
  • сүйектердің жұқпаларында (остеит, остеомиелит)
  • бактериялық эндокардитте

Противопоказания амокса в капсулах

  • гиперчувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам пенициллинового ряда
  • инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз
  • детский возраст до 6 лет
  • тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой, диареей
  • препарат компоненттеріне және пенициллин қатарының басқа антибиотиктеріне асқын сезімталдықта
  • жұқпалы мононуклеозда немесе лимфолейкозда
  • 6 жасқа дейінгі балаларға
  • асқазан-ішек жолының құсумен, диареямен қоса қабаттасатын ауруларында

Побочные действия капсул амокса

Очень часто (≥10%)
возникают нарушения функции желудочно-кишечного тракта: боли в желудке, тошнота, рвота, метеоризм, мягкий стул, понос. Возможны извращения вкуса, стоматит, изменения цвета зубов (у детей) и псевдомембранозный энтероколит
  • увеличение трансаминаз, нарушения функции печени и холестаз с желтухой или без нее, гепатит
Часто (≥1+<10%)
  • длительное и/или повторное применение может привести к суперинфекциям и колонизации резистентными бактериями или грибами
  • лейкопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени, тромбопеническая пурпура, (гемолитическая) анемия, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия
  • гиперактивность или сонливость, боязнь, бессонница, спутанность сознания, судороги
  • аллергические реакции кожи, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница. Возможны анафилактические реакции (отек Квинке), анафилактический шок, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит или нефрит, эксфолиативный дерматит, синдром Лайэлла
  • острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность и кристаллурия
Редко
  • эритематозная пятнисто-папулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, гиперчувствительный васкулит,
  • гиперактивность, беспокойство, тревожность, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменения поведенческих реакций, головокружение, изменение цвета зубов (коричневые, желтые или серые пятна)
Өте жиі (≥10%)
Асқазан-ішек жолы қызметінің бұзылуы пайда болады: асқазанның ауыруы, жүректің айнуы, құсу, метеоризм, жұмсақ нәжіс, іш өту. Дәм бұзылуы, стоматит, тістердің түсінің өзгеруі (балаларда) және псевдомембранозды энтероколит болуы мүмкін
  • трансаминазаның артуы, бауыр қызметінің бұзылуы және сарғайтатын немесе онсыз холестаз, гепатит
Жиі (≥1+<10%)
  • ұзақ және/немесе қайталап қолдану супержұқпаға және төзімді бактериялардың немесе зеңдердің жинақталуына әкеп соқтыруы мүмкін
  • лейкопения, тромбоцитопения, қан кету уақытының және протромбин уақытының артуы, тромбопениялық пурпура, (гемолитикалық) анемия, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия
  • гипербелсенділік немесе ұйқышылдық, қорқу, ұйқысыздық, сананың шатасуы, құрысулар
  • терінің, мысалы, тері бөртпесі, қышу, есекжем сияқты аллергиялық реакциялары. Анафилактикалық реакциялар (Квинке ісінуі, анафилактичкалық шок, сарысу ауруы, гемолитикалық анемия, аллергиялық васкулит немесе нефрит, эксфолиативті дерматит, Лайэлл синдромы
  • жедел ағымды интерстициальды нефрит, бүйрек қызметінің жедел ағымды жеткіліксіздігі және кристаллурия
Сирек
  • эритематозды дақты-папулезді бөртпе, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, эксфолиативті дерматит, уытты эпидермальды некролиз, кең таралған жедел ағымды экзантематозды пустулез, асқын сезімтал васкулит,
  • гипербелсенділік, мазасыздық, үрейлену, ұйқысыздық, сананың шатасуы, құрысулар, мінез-құлықтың өзгеруі, бас айналу, тіс түсінің (қоңыр, сары немесе сұр дақтарға) өзгеруі

Особые указания к применению

Возможна перекрестная аллергия с другими бета-лактамными антибиотиками (включая цефалоспорины). При почечной недостаточности выведение препарата замедляется, следует соблюдать осторожность при назначении Амокса, возможно потребуется снижение дозы.

У больных с инфекционным мононуклеозом, во время одновременного лечения Амоксом бактериальных инфекций необходимо тщательно взвешивать соотношение пользы и риска из-за повышенного риска возникновения эритемы.

Не принимать лекарственные средства, замедляющие перистальтику. Изменение цвета зубов у детей можно предотвратить с помощью интенсивной гигиены полости рта. Больных с тяжелыми проблемами желудочно-кишечного тракта (рвота, понос) рекомендуется лечить парентерально. Амокс имеет специфический запах разной степени интенсивности и специфический вкус, не оказывающие влияние на действие препарата.

Беременность и период лактации
Амокс следует применять во время беременности только после проведения врачом тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода. Амокс можно назначать матерям в период лактации, однако, у детей возможно возникновение поноса или кандидозных инфекций желудочно-кишечного тракта, так как небольшие количества Амокса выделяются в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Басқа бета-лактамдық антибиотиктермен (цефалоспоринды қоса есептегенде) бірге қолданғанда айқаспалы аллергия болуы мүмкін. Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігінде препараттың шығарылуы баяулайды, Амоксті тағайындаған кезде сақ болған жөн, дозаны төмендету қажет етілуі мүмкін.

Жұқпалы мононуклеозы бар науқастарда бактериялық жұқпаларды Амокспен бір мезгілде емдеу кезінде эритеманың пайда болу қаупінің жоғары болуына байланысты, пайдасы мен қаупінің арақатынасын мұқият екшеу қажет. Перистальтиканы баяулататын дәрілік заттарды қабылдауға болмайды.
Балаларда тіс түсінің өзгеруін ауыз қуысының қарқынды гигиенасы арқылы жол бермеуге болады. Асқазан-ішек жолының ауыр проблемалары (құсу, іш өту) бар науқастарды парентеральды түрде емдеу керек. Амокстің күштілігі әртүрлі дәрежеде болатын, препараттың әсеріне ықпалын тигізбейтін, өзіне тән ерекше иісі және дәмі бар.

Жүктілік және лактация кезеңі
Амоксті жүктілік кезінде, дәрігер оның ана үшін пайдасы мен ұрық үшін қаупіне мұқият баға бергеннен кейін ғана, қолданған жөн. Амоксті лактация кезінде аналарына тағайындауға болады. Алайда балаларда іш өту немесе асқазан-ішек жолының кандидоздық жұқпалары пайда болуы мүмкін, өйткені Амокстің аздаған мөлшері ана сүтіне бөлініп шығады.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Дәрілік заттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, көлікті және қауіпті механизмдерді басқарған кезде сақ болған жөн.

Дозировка и способ применения

Взрослые и дети старше 10 лет
Обычная доза составляет 250-500 мг Амокса, в зависимости от тяжести заболевания, каждые 8 часов. В случае тяжелых или рецидивирующих инфекций дыхательных путей доза составляет 3 г Амокса каждые 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 г Амокса.

Дети с 6 до 10 лет
Обычная доза составляет 125-250 мг Амокса, в зависимости от тяжести заболевания, каждые 8 часов. Средняя суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. Детям с массой тела более 40 кг назначают взрослые дозировки препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) период между принятием доз (250-500 мг) должен быть увеличен до 12 часов. Если клиренс креатинина менее 10 мл/мин назначают 250-500 мг амоксициллина (что соответствует 1-2 капсулам Амокса 250 мг или 1 капсуле Амокса 500 мг), в зависимости от тяжести основного заболевания, один раз в сутки.
Ересектер және 10 жастан асқан балалар
Амокстің әдеттегі дозасы, аурудың ауырлығына байланысты, әрбір 8 сағат сайын қабылданатын 250-500 мг-ды құрайды. Тыныс алу жолдарының ауыр немесе қайталанатын жұқпаларында Амокстің дозасы әрбір 12 сағат сайын қабылданатын 3 г-ды құрайды. Амокстің ең жоғары тәуліктік дозасы 6 г-ды құрайды.

6-дан 10 жасқа дейінгі балалар
Амокстің әдеттегі дозасы, аурудың ауырлығына байланысты, әрбір 8 сағат сайын қабылданатын 125-250 мг-ды құрайды. Орташа тәуліктік дозасы 3 қабылдауға бөлінген, дене салмағының әр кг-на шаққанда 20-40 мг-ды құрайды. Дене салмағы 40 кг-нан асатын балаларға препараттың ересектерге арналған дозасын тағайындайды.

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан емделушілер
Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан (креатинин клиренсі минутына 10-30 мл) емделушілерде (250-500 мг) дозаларды қабылдау арасындағы кезең 12 сағатқа дейін арттырылуы тиіс. Егер креатинин клиренсі минутына 10 мл-ден аз болса, негізгі аурудың ауырлығына байланысты, тәулігіне бір рет 250-500 мг амоксициллин тағайындайды (ол 250 мг Амокстің 1-2 капсуласына немесе 500 мг Амокстің 1 капсуласына сәйкес келеді).

Взаимодействие с лекарствами

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Одновременный прием пробенецида замедляет выделение амоксициллина с мочой и вызывает повышение уровня амоксициллина в сыворотке. В данном случае можно уменьшить дозу амоксициллина.

Всасывание амокса снижается при его приеме в течение двух часов после приема поглощающих средств, таких как каолин. Поэтому рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемом этих препаратов.
Амокс может снижать эффективность оральных противозачаточных средств. Рекомендуется использовать другие негормональные противозачаточные средства.

Одновременное применение с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклин, эритромицин, сульфонамиды) может привести к снижению активности амоксициллина, не рекомендуется использование подобных комбинаций. При одновременном приеме антикоагулянтов (кумарин) может усилиться предрасположенность к кровотечениям.
При возникновении диареи возможно снижение всасывания других медикаментов.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксом может способствовать возникновению кожных аллергических реакций. Амокс уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.

Оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП, и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Диуретики ускоряют выделение амокса, что ведет к уменьшению концентрации действующего вещества в крови. Лактобактерии ускоряют метаболизм сульфасалазина.
Аминогликозидтермен фармацевтикалық тұрғыдан үйлеспейді. Пробенецидті бір мезгілде қабылдау амоксициллиннің несеппен бірге бөлініп шығуын баяулатады және амоксициллиннің сарысудағы деңгейін арттырады. Аталған жағдайда амоксициллин дозасын азайтуға болады.

Амокстің сіңуі каолин сияқты сіңіргіш дәрілерді қабылдағаннан кейін екі сағат ішінде төмендейді. Сондықтан осы препараттарды қабылдау арасындағы кем дегенде 2 сағаттық аралықты сақтау керек. Амокс ұрықтануға қарсы ауыз арқылы қабылданатын дәрілердің тиімділігін төмендетуі мүмкін. Ұрықтануға қарсы гормональдық емес басқа дәрілерді қолдану керек.

Бактериостатикалық антибиотиктермен (тетрациклин, эритромицин, сульфонамиды) бір мезгілде қолдану амоксициллиннің белсенділігінің төмендеуіне әкеп соқтыруы мүмкін, осыған ұқсас комбинацияларды қолданбау керек. Антикоагулянттарды (кумарин) бір мезгілде қабылдаған кезде қан кетуге бейімділік күшеюі мүмкін.

Диарея пайда болған кезде басқа дәрі-дәрмектердің сіңуі төмендеуі мүмкін. Амокспен емдеу кезінде аллопуринолды бір мезгілде қабылдау теріде аллергиялық реакциялардың пайда болуына мүмкіндік беруі мүмкін.

Амокс клиренсті азайтады және метотрексаттың уыттылығын арттырады; дигоксиннің сіңуін күшейтеді. Оксифенбутазон, фенилбутазон, ҚҚСД, және өзекшелік секрецияны бөгейтін басқа ДЗ қанда амоксициллиннің концентрациясын арттырады. Диуретиктер амокстің бөлініп шығуын жылдамдатады, ол қандағы әсер етуші заттың концентрациясын азайтады. Лактобактериялар сульфасалазиннің метаболизмін жылдамдатады.

Передозировка амоксом в капсулах

Симптомы: тошнота, рвота, аллергические реакции.

Лечение: симптоматическое лечение.
Симптомдары: жүректің айнуы, құсу, аллергиялық реакциялар.

Емдеу: симптоматикалық ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь около 74 - 92% от принятой дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте. Всасывание амоксициллина более полное и более быстрое по сравнению с ампициллином. Прием пищи не влияет на всасывание. После приема 250 мг и 500 мг амоксициллина, среднее значение максимальной концентрации в крови достигается через 1-2 часа и составляет 3,5 – 5,0 мкг/мл и 5,5 – 7,5 мкг/мл, соответственно. При увеличении дозы в два раза концентрация в плазме крови удваивается. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Период полувыведения – 1-1,5 часа. Он может удлиняться у новорожденных и пожилых пациентов. При почечной недостаточности период полувыведения составляет 7-20 часов.

Препарат распределяется по всем тканям и жидкостям организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости (кроме случаев менингита). Наиболее высокие концентрации достигаются в бронхиальном секрете и моче. 60% принятой дозы выводится через 6 часов с мочой, путем гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции, в неизмененном виде. Амоксициллин частично метаболизируется с образованием пенициллиновой кислоты, которая также выводится с мочой. Амоксициллин проходит через плацентраный барьер и в небольшом количестве выводится с материнским молоком.
Ішке қабылдағаннан кейін қабылданған дозаның 74 - 92%-ға жуығы асқазан-ішек жолына сіңеді. Амоксициллиннің сіңуі ампициллинмен салыстырғанда өте толық және өте тез. Ас қабылдау сіңуіне ықпалын тигізбейді. 250 мг және 500 мг амоксициллинді қабылдағаннан кейін қанда ең жоғары концентрацияның орташа мәніне 1-2 сағаттан соң жетеді және, тиісінше, 3,5 – 5,0 мкг/мл және 5,5 – 7,5 мкг/мл құрайды. Дозаны арттырған кезде қан плазмасындағы концентрация екі еселенеді. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 20% құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі – 1-1,5 сағат. Ол жаңа туған нәрестелерде және егде жастағы емделушілерде ұзаруы мүмкін. Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігінде жартылай шығарылу кезеңі 7-20 сағатты құрайды.

Препарат, ми мен жұлын сұйықтықтарын қоспағанда (менингит жағдайынан басқа), организмнің барлық тіндеріне және сұйықтықтарына таралады. Бронх секретінде және несепте ең жоғары концентрацияға жетеді. Қабылданған дозаның 60%-ы 6 сағаттан кейін несеппен бірге, гломерулярлы фильтрация және өзекшелік секреция арқылы, өзгермеген күйінде шығарылады. Амоксициллин ішінара метаболизденіп, пенициллин қышқылын түзеді, ол да несеппен бірге шығарылады. Амоксициллин плацентарлы бөгет арқылы өтеді және аздаған мөлшерде ана сүтімен бірге бөлініп шығады.

Фармакодинамика

Амокс обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Большинство штаммов менингококков, пневмококков и гонококков являются чувствительными к препарату. Амокс уничтожает бактерии путем вмешательства в синтез клеточной стенки бактерий.

Пептидогликан является гетерополимерной структурой, обеспечивающей механическую стабильность клеточной стенки бактерий. Амокс подавляет синтез транспептидазы - фермента, участвующего в завершающем этапе синтеза пептидогликана, в результате действия препарата стенки бактерий ослабевают, происходит набухание и разрыв бактериальных клеток.

Лактобактерии способствуют лечению различных инфекций и снижают риск развития аллергии и диареи.
Амокс активен в отношении следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. – чувствительные к метициллину штаммы (штаммы, не продуцирующие -лактамазу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (- и -гемолитические штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli (штаммы, не продуцирующие -лактамазу), Haemophilus influenzae (штаммы, не продуцирующие -лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (штаммы, не продуцирующие -лактамазу), Proteus mirabilis (штаммы, не продуцирующие -лактамазу), Нelicobacter pylori.
Амокстің грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге бактерицидтік әсері бар. Менингококк, пневмококк және гонококк штамдарының көбісі препаратқа сезімтал. Амокс бактериялардың жасушалық қабырғасының синтезіне араласу арқылы бактерияларды жояды. Пептидогликан бактериялардың жасушалық қабырғасының механикалық тұрақтылығын қамтамасыз ететін гетерополимерлі құрылым болып табылады. Амокс пептидогликан синтезінің соңғы кезеңіне қатысатын фермент – транспептидаза синтезін басады, препараттың әсер етуінің нәтижесінде бактериялардың қабырғалары әлсізденеді, ісінеді және бактериялық жасушалар жарылады. Лактобактериялар әртүрлі жұқпаларды емдеуге мүмкіндік береді және аллергиялар мен диареяның даму қаупін төмендетеді.

Амокстің келесі микроорганизмдерге әсері белсенді.

Аэробтық грамоң микроорганизмдер:
Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. – метициллинге сезімтал штамдар (-лактамазаны жасап шығармайтын штамдар), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (- және -гемолитикалық штамдар).

Аэробтық грамтеріс микроорганизмдер:
Escherichia coli (-лактамазаны жасап шығармайтын штамдар), Haemophilus influenzae (-лактамазаны жасап шығармайтын штамдар), Neisseria gonorrhoeae (-лактамазаны жасап шығармайтын штамдар), Proteus mirabilis (-лактамазаны жасап шығармайтын штамдар), Нelicobacter pylori.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул упаковывают в контурную безячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 10 контурных безячейковых упаковок с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
ПВХ үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға 10 капсуладан салады. Пішінді ұяшықсыз 10 қаптама қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.